ГлакоСмитхКлине (ГСК) је недавно обезбедио најновији развој у пројекту клиничког развоја отилимаба ИИИ, ЦонтРАст.отилимаб, моноклонско антитело које циља фактор стимулације колоније гранулоцита-макрофага (ГМ-ЦСФ), тренутно се процењује у оквиру програма ЦонтРАст за потенцијални третман умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА). Програм је укључивао пацијенте са екстензивно рефракторним РА који су били неадекватни или рефракторни на постојеће терапије.
Прва два испитивања из пројекта ЦонтРАст, испитивање ——ЦонтРАст-1 и испитивање ЦонтРАст-2, достигла су статистички значајну примарну крајњу тачку одговора АЦР20: у 12. недељи пацијената са неадекватним одговором на метотрексат ( ЦонтРАст-1 испитивање) (ЦонтРАст-1 испитивање), одговор отилимаба је постигнут у ДМАРД у поређењу са плацебом.
Испитивање ——ЦонтРАст-3 из ЦонтРАст Пројецт Триал 3 није достигло статистички значајну примарну крајњу тачку одговора АЦР20: код пацијената са недовољним одговором на биолошки ДМАРД и/или инхибиторе Јанус киназе (ЈАК инхибитор), третман отилимабом није показао статистички значајно побољшање одговора на АЦР20 у 12. недељи у поређењу са плацебом.
Иако су испитивања ЦонтРАст-1 и ЦонтРАст-2 достигла своју примарну крајњу тачку, мало је вероватно да ће доказана ефикасност променити негу пацијената у овој рефракторној популацији пацијената. Процена података о ефикасности и безбедности ЦонтРАст програма је у току, али приказана ограничена ефикасност не подржава одговарајући профил користи/ризик отилимаба као потенцијалне терапије за реуматоидни артритис (РА). Стога је ГСК одлучио да не подноси регулаторне поднеске. Пуни резултати пројекта Пхасе ЦонтРАст 3 биће достављени за објављивање у часописима 2023. године.
Реуматоидни артритис (РА) је хронична системска инфламаторна болест коју карактерише бол, оток зглобова, укоченост, деструкција зглобова и инвалидитет. Болест погађа 24,5 милиона људи широм света. Упркос употреби антиреуматских лекова који модификују болест (ДМАРД), значајан број пацијената још увек не реагује или не реагује. Због тога су за ефикаснији третман потребни лекови са различитим механизмима деловања.
отилимаб (раније ГСК3196165) је моноклонско антитело целог човека које инхибира фактор стимулације колоније гранулоцита-макрофага (ГМ-ЦСФ), централну улогу протеина у широком спектру имунолошки посредованих болести (укључујући реуматоидни артритис). ГМ-ЦСФ делује на ћелије, укључујући макрофаге (тип имуних ћелија који игра кључну улогу у запаљенском процесу), изазивајући запаљење, оштећење зглобова и бол. отилимаб неутралише биолошку функцију ГМ-ЦСФ блокирањем интеракције ГМ- ЦСФ са својим рецепторима на површини ћелије.
У 2013. ГСК је од МорпхоСис АГ преузео ексклузивна глобална права за развој и комерцијализацију отилимаба у свим терапијским областима. Програм Пхасе ЦонтРАст 3, најављен у јулу 2019., има за циљ да упореди две дозе отилимаба (90 мг и 150 мг, субкутано једном недељно) са плацебом, тофацитинибом (тофацитиниб, ЈАК инхибитор; капсула од 5 мг два пута дневно) и сарилумабом (анти- ИЛ-6 мАб, 200 мг, субкутано сваке друге недеље), све у комбинацији са метотрексатом или конвенционалним ДМАРД. Примарни крајњи циљ сваког испитивања био је проценат пацијената који су постигли АЦР20 одговор у 12. недељи лечења (у поређењу са плацебом).
