Нова правила за интернетску продају робе за јавно мњење Прикупљање електронских рецепата требало би да осигура поуздане изворе

Nov 30, 2020

Остави поруку

У циљу јачања надзора и управљања мрежном продајом лекова, регулисања понашања онлајн продаје лекова и обезбеђивања сигурности употребе дрога у јавности, Државна управа за лекове недавно је објавила ГГ „Мере за надзор и управљање онлајн продајом лекова. (Нацрт за прикупљање коментара) ГГ куот; да траже мишљења од друштва.


Нацрт за прикупљање коментара разјаснио је да би мрежни продавац лекова требало да буде носилац одобрења за промет лекова (у даљем тексту носилац) или предузеће за трговину лековима. Кинеско предузеће за производњу биљних лекова које продаје кинеске биљне лекове које је произвело испуниће релевантне обавезе имаоца предвиђене овим мерама.


Фармацеутска продаја на мрежи не сме премашити начин пословања предузећа и обим пословања са лековима. Ако је власник продавац мреже лекова, лекове може продавати само са бројем одобрења. Они који нису стекли квалификацију за малопродају дрога неће продавати дрогу појединцима. Вакцине, производи од крви, опојни лекови, психотропни лекови, токсични лекови за медицинску употребу, радиоактивни лекови, фармацеутске прекурсорске хемикалије и други лекови који подлежу посебној администрацији од стране државе неће се продавати на мрежи. Фармацеутске малопродајне компаније продају лекове путем Интернета и не смеју да дају лекове на рецепт и лекове класе А без рецепта у облику куповине лекова на поклон или куповине робе на поклон. Фармацеутске малопродајне компаније које продају лекове на рецепт путем Интернета осигуравају да је извор електронских рецепата истинит и поуздан, спроводе прегледе прилагођавања рецепата у складу са релевантним захтевима и електронски обележавају коришћене рецепте.


Фармацеутске малопродајне компаније треба да спроведу успостављање система управљања сигурношћу продаје лекова, да остваре следљивост и верификацију целокупног процеса продаје лекова и да успоставе и примене систем управљања дистрибуцијом како би се осигурали квалитет и безбедност лекова. Ако се лекови продају појединцима, такође би требало успоставити систем мрежних апотека, са лиценцираним фармацеутима који ће водити рационалну употребу лекова; број фармацеута са лиценцом треба да буде пропорционалан обиму пословања итд.


Дозволите продавцима мрежа лекова да продају мрежу лекова путем самостално изграђених веб локација, мрежних апликација за клијенте, независних платформи или у другим облицима ослањајући се на релевантне добављаче мрежних услуга да изграде сопствене Интернет продавнице. Предузећа која врше онлајн продају лекова треба да имају апликативни софтвер, мере мрежне безбедности и повезане базе података које испуњавају захтеве за развој пословања.


Што се тиче обавезе независних интернетских платформи да обављају продају лијекова, нацрт за коментаре јасно предвиђа да треба успоставити систем инспекције који ће прегледати објављене информације о лијековима, надзирати трансакције и проактивно заустављати пронађене проблеме који укључују главни квалитет и сигурност лијекова издања. Правовремено пријавите проблем одељењу за надзор и администрацију лекова. Платформа ће чувати информације о приказивању лекова, евиденцију трансакција, купоне о продаји, информације о процени и жалбама и извештајима. Рок употребе треба да буде најмање 3 године, а најмање 1 годину након истека рока употребе лека.


Поред тога, нацрт за коментаре такође појашњава мере надзора и управљања и законске одговорности онлајн продаје лекова.


Извор: Хемијска мрежа

Pošalji upit