9. новембра, 2022 -- Мерцк објављује да је његов ПД-1 инхибитор, парболизумаб (трговачки назив: Керида ®) одобрен од стране Националне управе за медицинске производе Кине (НМПА) да комбинује хемотерапију са неоадјувантном терапијом и настави Монотерапија парболизумабом после операције за лечење раних високоризичних пацијената са троструко негативним карциномом дојке (ТНБЦ) са експресијом тумора ПД-Л1 (комбиновани позитивни резултат (ЦПС) већи или једнак 20) добро валидираним тестом. Одобрење ове нове индикације је засновано на подацима из фазе ИИИ КЕИНОТЕ-522 студије.
Ово је 10. индикација одобрена за паболизумаб у Кини:
① Друга линија лечења узнапредовалог меланома
② Узнапредовали НСЦЛЦ са експресијом ПД-Л1 већом или једнаком 1 проценат и ниједна мутација ЕГФР/АЛК се не лечи третманом прве линије
③ Комбинована хемотерапија прве линије за напредни несквамозни НСЦЛЦ без ЕГФР/АЛК мутације
④ У комбинацији са хемотерапијом прве линије за напредни сквамозни НСЦЛЦ
⑤Друга линија лечења карцинома једњака
⑥ Третман прве линије за узнапредовали карцином сквамозних ћелија главе и врата са ЦПС већим или једнаким 20
⑦ Лечење прве линије МСИ-Х/дММР колоректалног карцинома
⑧ прва линија лечења карцинома једњака
⑨ Друга линија лечења хепатоцелуларног карцинома
⑩ Третман прве линије за рани високоризични троструко негативни рак дојке (ТНБЦ) са ЦПС већим или једнаким 20
Рак дојке је један од честих малигних тумора код жена, чија је учесталост на првом месту међу малигним туморима жена, озбиљно угрожава физичко и психичко здравље жена. Троструко негативни рак дојке (ТНБЦ) је подтип рака дојке са негативном експресијом рецептора естрогена (ЕР), рецептора прогестерона (ПР) и рецептора хуманог епидермалног фактора раста-2 (ХЕР-2), и има најгора прогноза међу свим подтиповима рака дојке. ТНБЦ се обично јавља код жена млађих од 40 година. 4, ТНБЦ је обично инвазивнији, склон раном рецидиву и метастазама и има лошу прогнозу. Ризик од поновног појављивања ТНБЦ-а достиже свој врхунац у року од 1 до 3 године након постављања дијагнозе, а ризик од смрти у року од 5 година је такође већи него код других врста рака дојке, што пацијентима доноси велики терет болести.
Одобрење ове нове индикације за паболизумаб у Кини отвара ново путовање за имунотерапију тумора у области рака дојке, за коју се очекује да донесе нове могућности и наду већем броју пацијената и породица.
