Дана 21. марта, према званичној веб страници ЦДЕ, Кангпу Биопхармацеутицалс, Лтд. (у даљем тексту „Кангпу“) је добила подразумевану лиценцу за спровођење клиничких испитивања КПГ{1}} капсуле, класе 1 хемиотерапије, са индикација системског еритематозног лупуса.
Имуномодулатори су класа лекова који регулишу имуни систем тела и активирају или инхибирају имуни одговор, а могу се клинички користити за лечење различитих болести повезаних са имунолошким системом. Последњих година, уз дубинско проучавање болести повезаних са имунолошким системом, откривена је нова генерација имуномодулаторних једињења са значајнијим ефектима и већом безбедношћу.
КПГ-818, који је дизајнирао и развио Кангпу, је нова генерација оралних молекуларних имуномодулаторних лекова који припадају модулатору ЦРЛ4-ЦРБН комплекса Е3 убиквитин лигазе. Према јавним информацијама, КПГ-818 испољава висок афинитет за везивање циљаног ЦРБН-а и може ефикасно да деградира факторе транскрипције цинковог прста Аиолос (ИКЗФ3) и Икарос (ИКЗФ1), који су уско повезани са развојем и пролиферацију Б-лимфоцита и да ефикасно регулише нивое експресије цитокина, као што су ТНФ-алфа, ИЛ-6, ИЛ-2, ИЛ-10 и тако даље.
Тренутно, КПГ-818 пролази кроз низ клиничких испитивања у иностранству, укључујући клиничка испитивања фазе И за хематолошке туморе и клиничка испитивања фазе Иб/ИИа за системски еритематозни лупус. У фебруару ове године, Кангпу је на 19. ЕЦЦО конгресу представио постер о подацима о ефикасности КПГ-818 на животињским моделима за лечење Кронове болести и најавио да ће бити поднет клиничком испитивању друге фазе у САД.
Одобрена индикација за КПГ-818 у Кини је системски еритематозни лупус, а Кангпу би могао да спроведе додатна клиничка испитивања за КПГ-818 у будућности.
Фокусирајући се на развој иновативних лекова за рак, аутоимуне болести, упале и друге терапеутске области, Кангпу поседује водеће светске патенте о новој генерацији молекуларног гел-протеина убиквитинације и технологије његове деградације, као што су НеоМИДЕС®, СелПДЕиС®, Кс -СИНЕРГИ®, и тако даље. Тренутно, на основу горе наведених технологија, Кангпу је успешно изградио богат цевовод у истраживању и развоју.
Међу њима, КПГ-121 је регулатор ЦРЛ4ЦРБН комплекса ЦРБН Е3 убиквитин лигазе нове генерације, који има инхибиторну активност пролиферације ћелија, као и антиангиогену активност, а истовремено је у стању да побољша имуномодулаторну функцију тела. У новембру 2023., Кангпу је представио извештај о случају КПГ-121 на годишњем састанку Друштва за имунотерапију рака 2023. и најавио да ће покренути глобално, мултицентрично регистровано клиничко испитивање КПГ-а, фазе ИИ/ИИИ,{{8 }} за лечење метастатског карцинома простате отпорног на десмоплазију.
КПГ-712 је инхибитор ПДЕ4 мале молекуле нове генерације са јаким афинитетом за ПДЕ4 мете, који може да преокрене специфичне сигнале у имунолошком систему инхибицијом цикличне хидролизе аденозин монофосфата (цАМП) у имуним ћелијама, чиме се постиже сврха лечења самоимуне и друге сродне болести. Према званичном веб сајту, КПГ-712 је тренутно у фази двоструког извештавања у Кини и САД у фази омогућавања ИНД-а.
Поред тога, Кангпу има још три лека у свом цевоводу у вези са комплексом ЦРБН Е3 убиквитин лигазе ЦРЛ4ЦРБН у претклиничким студијама које ће се развити за лечење хематолошких тумора, солидних тумора и других болести.
Убрзавањем клиничког напретка пројеката који су у развоју и потпуним постављањем следећег цевовода, очекује се да ће Кангпу прикупити више иновативних лекова нове генерације молекуларног гела-протеина за убиквитинацију малих молекула.
