Државна управа за лекове је јуче (21. јуна) објавила [ГГ] куот; 2020 Леак Евалуатион Репорт [ГГ] куот ;. [ГГ] куот; Пријави [ГГ] куот; показује да је 20 иновативних лекова прошло преглед 2020. године.
[ГГ] куот; Пријави [ГГ] куот; показује да је 59 нових вакцина против вируса круне и нових пријава за регистрацију лекова за лечење крунске пнеумоније укључено у поступак посебног одобрења и завршило технички преглед током целе године. Прихваћене су укупно 1062 пријаве (597 сорти) за регистрацију иновативних лекова класе 1, што је пораст од 51,71% у односу на 2019. Одобрено је 208 нових пријава са листе лекова, повећање од 26,83% у односу на 2019. Процена је прошла пријаву 20 сорти иновативних лекова (14 хемијских лекова категорије 1, 4 иновативна лека кинеске медицине и 2 иновативна биолошка производа). Процена и одобрење 72 сорте (укључујући сорте са новом индикацијом) за оригиналне истраживачке лекове произведене у иностранству и нове апликације за списак лекова.
У погледу пробојних терапијских поступака са лековима, међу новим апликацијама за маркетинг лекова које је прегледао и одобрио Центар за процену лекова, укупно је пријављено 15 пријава након условног одобрења. У оквиру убрзаног процеса регистрације лекова, ресурси за преглед се нагињу ка иновативним лековима са очигледном клиничком вредношћу и хитно потребним лековима. На пример, пријаве за регистрацију укључене у поступке приоритетног прегледа и одобравања укључују лекове и лекове за ретку болест 42 деце [ГГ] # 39 и лекове који су одобрени за стављање у промет под условима који покривају болести изазване новим инфекцијама коронавирусом, -мали ћелијски рак плућа и друге индикације.
Извор: Хемијска мрежа
