Хазе Пхарма ГЛП-1/ГИПР Дуал Агонист „ХЗ012“ добија клиничко одобрење, формално улази у област мршављења

Jul 17, 2023

Остави поруку

Данас (11. јула), званична веб страница ЦДЕ-а показала је да је ињекција ХЗ012 компаније Зхејианг Хезе Пхармацеутицал Тецхнологи Цо., Лтд. (у даљем тексту "Хезе Пхармацеутицал") добила подразумевану дозволу клиничког испитивања за одрасле пацијенте са БМИ од 28 кг/м2 и више (гојазност) или БМИ од 24 кг/м2 и више (прекомерна тежина) и праћено најмање једном компликацијом гојазности како би се помогло у нискокалоричној исхрани и повећало вежбање за контролу тежине.
ХЗ012 је ГЛП-1Р/ГИПР двоструки агонист развијен под вођством Хезе Пхармацеутицал.
Поред ХЗ012, Хезе Пхармацеутицал такође има два ГЛП-1Р/ГИПР агониста, односно ХЗ010 и П29. Међу њима, ХЗ010 су заједнички развили Доиле Биотецх и Хезе Пхармацеутицалс, а клиничка испитивања фазе И спроведена су у октобру 2022. П29 је такође одобрен за клиничку употребу у априлу ове године. Оба лека су намењена за лечење дијабетеса типа 2.
ХЗ012 је овог пута одобрен за клиничку употребу, са индикацијом за гојазност. ХЗ012 је такође први ГЛП-1Р/ГИПР агонист који је Хезе Пхармацеутицал одобрио за спровођење клиничких испитивања гојазности.
Циљ од 40 година: Улазак у нову стазу губитка тежине
ГЛП{0}} рецептор је један од важних циљева за лечење дијабетеса типа 2 више од 40 година. ГЛП-1 је врста хормона који стимулише панкреас који се може применити независно у клиничкој пракси, са високом селективношћу органа и мало нежељених ефеката.
Са популарношћу Смеглутидовог „магијског ефекта“ на губитак тежине, ова „стара мета“ дијабетеса је означена као „губитак тежине“. Године 2022. Ново Нордиск ће, ослањајући се на Смеаглутиде, освојити 10 милијарди америчких долара, доприносећи истраживању и развоју ГЛП{2}} лекова.
Што се тиче губитка тежине, поред смектида, добро делује и други лек.
2022. ГЛП-1/ГИП двоструки агонист тилпорид је одобрен за продају у Сједињеним Државама за лечење дијабетеса типа 2. Тилпосиде је остварио продају од 568,5 милиона долара за мање од годину дана; У првом кварталу 2023. достигао је 536,4 милиона америчких долара, уз запањујућу стопу раста.
У априлу 2022, Лилли је објавила кључне податке из глобалног клиничког испитивања фазе 3 тилпозида у лечењу гојазности или популације са прекомерном тежином. Резултати су показали да су три дозе тилпозида (5мг, 10мг, 15мг) у групи која је била третирана имале значајно боље ефекте губитка тежине од плацебо контролне групе након 72 недеље. Истовремено, подгрупа која је примала највећу дозу (15 мг) третмана имала је просечан губитак тежине од 22,5% (приближно 24 килограма), при чему је 63% испитаника изгубило тежину од најмање 20%. Тилпозид је први лек у фази 3 клиничких испитивања за смањење телесне тежине у просеку за преко 20%.
Другим речима, ефекат мршављења Тилпосида је бољи од Смегглутида.
У Кини је телпосид још увек у клиничкој фази. У фебруару ове године, Лилли је објавила позитивне резултате у фази ИИИ клиничког испитивања телпосида за гојазне или гојазне одрасле пацијенте у Кини. У експерименту, укупна безбедност тилпосида била је слична претходним експерименталним извештајима.
Поред горе поменутих лекова, вреди радовати се и ГЛП-1Р/ГИПР/ГЦГР троструки инхибитор Ретарутида Рите Лилли.
Недавно је врхунски медицински часопис Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине објавио резултате другог клиничког испитивања Ретатрутидеа, који су показали да овај лек може смањити тежину испитаника за 24,2% за 48 недеља, надмашујући све постојеће лекове за мршављење .
Кратак резиме
Не тако давно, ињекција Лираглутида Хуадонг Медицине је одобрена као индикација за губитак тежине; Само у Кини је предложено више од десет ГЛП{0}} инхибитора за губитак тежине, као што су ХС-20094 компаније Хансен Пхармацеутицал, ХРС9531 Јиангсу Хенгруи Медицине, ГМА-106 компаније Хонгиун Хуанинг и ГЗР -18 компаније Ганли Пхармацеутицал. Конкуренција на домаћем тржишту мршављења постаје све жешћа, а ХЗ012 је тек почео. Како ће бити завршни наступ, можемо сачекати и видети.
Pošalji upit