ФДА је одбила да скине финастерид са полица, али је замољена да буде обавештена о нежељеним ефектима самоубиства

Jun 14, 2022

Остави поруку

Након тридесете, да ли сте приметили да вам је линија косе почела да се помера? Посебно код мушкараца, линија косе почиње да се повлачи у облику слова М, а затим са 40 година, коса на врху темена почиње да се проређује и на крају се развија у ћелавост.

 

Мислите да је губитак косе само старост? У ствари, губитак косе се такође дели на три типа: андрогени губитак косе, алопеција ареата и губитак косе изазван третманом лековима против рака. Међу њима, андрогена алопеција (позната и као себороична алопеција) има највећу стопу инциденције.

 

Андрогена алопеција се може јавити у било ком узрасту након пубертета, али већина њих почиње да се јавља око 30. године. Глобално, око половине мушкараца пати од мушке ћелавости пре 50. године.

 

Извор: база података у облаку Иаоронг

 

Према Иаоронг бази података облака, тренутно постоји 147 глобалних модела истраживања и развоја лекова за индикације опадања косе, укључујући 7 који су наведени, 2 која су поднела пријаве за листу, 4 која су у фази ИИИ клиничког истраживања и 78 која су била прекинут, суспендован и нема накнадних извештаја о напретку.

 

Само два од седам наведених лекова одобрила је америчка ФДА, наиме, финастерид за оралну употребу и миноксидил за спољну употребу.

 

Миноксидил је доступан за мушкарце и жене, док је финастерид искључиво за мушкарце. Данас углавном говоримо о финастериду.

 

Фоликули длаке у области губитка косе код мушкараца 5 - Активност редуктазе била је значајно већа од активности подручја без губитка косе. Висок ниво дихидротестостерона може изазвати атрофију фоликула длаке и постепено довести до скраћивања, стањивања и опадања периода раста косе. Финастерид се такође користи у лечењу андрогене алопеције јер може смањити ниво дихидротестостерона.

 

 

Финастерид је први пут коришћен за лечење бенигне хиперплазије простате. Касније је истраживање показало да је значајно утицао на губитак косе, па је постепено коришћен за лечење опадања косе. Генерално, третман губитка косе код мушкараца треба да се користи 6-8 месеци да би се постигао идеалан ефекат.

 

Међутим, лек има три отрова. Раније је објављено да би таблете финастерида довеле до упорне дисфункције и ризика од депресије код пацијената, али самоубиство није поменуто. У 2017. години, „Фондација за пост финастеридни синдром“ упутила је захтев америчкој ФДА, тражећи од МСД-а да или престане да продаје финастерид или да обавести пацијенте о нежељеним ефектима након употребе.

 

Америчка ФДА је 10. јуна одбила захтев да се „уклоне таблете финастерида и њихове генеричке лекове” ​​на основу тога што „нису обезбеђени разумни докази” који би доказали да постоји узрочна веза између таблета финастерида и упорне дисфункције, депресије или самоубиства. , али је замолио МСД да обавести пацијенте да ће узимање лека довести до самоубилачког понашања.

 

У ствари, већ 2009. године, према више од 200 извештаја о депресији и самоубиству међу мушкарцима који су узимали таблете финастерида, МСД је знао да таблете финастерида имају нежељене ефекте депресије и самоубиства. Тренутно је ФДА примила више од 700 извештаја о самоубилачким мислима и понашању изазваним узимањем таблета финастерида.

 

 

 

Због тога мушкарци са губитком косе треба да обрате пажњу на нежељене ефекте таблета финастерида према савету лекара.


Pošalji upit