ФДА одобрава појединачни - дозу Ајови® (Фреманезумаб {- вФРМ) у ињекцију превентивног третмана епизодичне мигрене код деце и адолесцената старијих од 6 година - 17 - 17. или више килограма, нудећи опцију - у канцеларији: - у канцеларији или код куће.
Ајови проширује приступ преко старосних група као и први и само калцитонински ген - повезани антагонист пептида (ЦГРП) одобрени за педијатријску епизодну превенцију мигрене и превенцију мигрене у одраслима.
Ово одобрење означава важан корак у проширивању утицаја Ајовијеја изван одраслих од свог одобрења у 2018. години и подвлачи текуће напоре Теве да напредују и баве неуролошким изазовима.
Ауг . 06, 2025 -- Тева Фармацеутски производи, америчка подружница Теве Фармацеутске индустрије Лтд. (НИСЕ и Тасе: Тева), најавио је данас да је америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила Ајовје за превентивно лечење епизодне мигрене код деце и пацијената од адолесцената (99 килограма) или више килограма. Овим одобрењем, Ајови постаје први и само антагонист калцитонина који је повезан са превентивним лечењем епизоде епизода епизода и мигрене код одраслих и мигрене у одраслима, обележавајући значајан напредак у проширивању могућности превентивних лечења.
Превентивни третман може помоћи у смањењу учесталости напада мигрене, помажући деци и адолесцентима да боље управљају условом да дан - до - дан. Ајови се даје једном месечно и на располагању за - уред или код куће, нудећи опцију лечења која је намењена подршци придржавању и смањењу оптерећења третмана за породице.
"Мигрене су уобичајено, али невидљиво стање које тешко поремети свакодневни живот за децу и адолесценте, често их остављају превидјели и погрешно схваћени", рекао је Цхрис Фок, извршни потпредседник, америчка комерцијална и иновативна франшиза у Тевој. "Са овим одобрењем ФДА, Ајови сада нуди млађе пацијенте Нова опција лечења, адресирање дугог - стајаћег јаза у негу и нудећи породице додате подршку док се крећу на основу изазова овог стања."
1 од 10 деце и адолесцената трпе мигрене, један од најчешћих и онегазитијих неуролошких стања.3 Упркос раширеној распрострању, педијатријска мигрена се често подразумева и недовољно је доприносела пропуштеним школским данима, потешкоће са школским радницима и пореметила се.
"Педијатријска мигрена је сложено стање које може значајно утицати на свакодневни живот детета, од школских перформанси до емоционалног пазе - Бити", рекао је др Јеннифер МцВиге, МД, МД, педијатријски неуролог у Дентрични неуролог у Институту за неуролошке удубљења. "Имати ФДА - одобрени третман као што је Ајови нуди важну опцију, пружајући циљани приступ превентивном третману епизодној мигрени која може помоћи у смањењу учесталости напада на млађе пацијенте и помоћ клиничари и помажу у томе што често" занемарују своје стање "."
Изградња на основу свог успостављеног успеха код одраслих пацијената од свог одобрења у 2018. години, овај проширила индикација ојачава Теву посвећеност проширивању приступа неурознаности у терапији у незнатићима.
Ајови наставља да показује ефикасност у рјешавању основне биологије мигрене и сада пружа пут третмана за пацијентову популацију са историјски ограниченим превентивним опцијама.
Ајови наставља да показује ефикасност у рјешавању основне биологије мигрене и сада пружа пут третмана за пацијентову популацију са историјски ограниченим превентивним опцијама.
О мигрену
Напади мигрене узрокују онемогућавање бола, мучнине, повраћања и осетљивости на светлост и звук, што резултира озбиљним ефектима на могућност потпуне дневне задатке.5 Мигрена може проузроковати значајну инвалидност код деце и адолесцената, што доводи до одсуства из школе и пропуштених образовних активности.
О Ајови
Ајови је назначен за превентивно лечење мигрене код одраслих и епизодне мигрене код деци и пацијената адолесцената старих 6 - 17 година који тежи 45 килограма (99 килограма) или више. Ајови је доступан као ињекција појединачне дозе 225 мг / 1,5 мл у пре - пуњеном аутоиинору или у унапред напуњеној шприц. Ајови може да управља и здравствени радник или код куће пацијент или неговатеља. За почетак лечења није потребна почетна доза.
О Тевој
Тева Фармацеутска индустрија Лтд. (НИСЕ и Тасе: Тева) је водећа иновативна биофармацеутска компанија, омогућена од стране света - Цласс Генерицс. Преко 120 година, Тевгова посвећеност никада није махала. Од иновација у областима неурознаности и имунологије до пружања сложених генеричких лекова, биосимилара и брендове фармације широм света, ТЕВА је посвећена адресирању потреба пацијената, сада и у будућности. У Теви смо сви за боље здравље.
Садржај горе долази из мреже. Ако било какво кршење, контактирајте нас да модификујемо.
