Хенгруи Пхармацеутицал је 23. октобра издао обавештење у којем се наводи: Недавно су пацијенти са рекурентним или метастатским карциномом плућа немалих ћелија (НСЦЛЦ) са ПД-Л1 позитивним туморским ћелијама (пропорција тумора (ТПС) већи или једнак 1 проценат) и без абнормалности гена ЕГФР/АЛК лечених карелизумабом у комбинацији са легалним митинибом, иновативним леком Хенгри Пхармацеутицал, укључени су на листу револуционарних терапијских варијанти коју је објавио Центар за преглед лекова Националне администрације за медицинске производе.
Према извештају ГЛОБОЦАН 2020, инциденца рака плућа је друга међу свим малигним туморима, али је на првом месту стопа морталитета, што озбиљно угрожава здравље људи [1]. НСЦЛЦ чини око 85 процената свих хистопатолошких типова карцинома плућа [2]. Због недостатка раних очигледних симптома, већина НСЦЛЦ се дијагностикује као узнапредовали метастатски рак плућа, а укупна прогноза је лоша. У последњих 10 година, лечење узнапредовалог НСЦЛЦ постепено се променило са хемотерапије на индивидуализовани третман заснован на мутацији гена покретача. Они са мутацијом гена возача могу имати значајне користи од циљане терапије него хемотерапије. Штавише, циљање на инхибиторе имунолошке контролне тачке као што је ПД-1/ПД-Л1 такође је постигло изузетан напредак у лечењу пацијената са негативним геном за возаче, продужавајући преживљавање узнапредовалог НСЦЛЦ. Међутим, тренутно је клиничка корист од монотерапије прве линије за локално узнапредовали или метастатски НСЦЛЦ са ПД-Л1 ТПС већим или једнаким 1 проценту негативним на ЕГФР мутацију и АЛК негативним још увек релативно ограничена [3]. Стога, на основу ефикасности тренутне имунотерапије, како даље побољшати ефикасност имунотерапије, проширити популацију која има користи од имунотерапије и остварити визију без хемотерапије за НСЦЛЦ са негативним геном покретача је важна неиспуњена клиничка потреба.
Карелизумаб за ињекције је хуманизовано ПД-1 моноклонско антитело које је независно развила Хенгруи Пхармацеутицал и са правима интелектуалне својине. Може да се веже за људски ПД-1 рецептор и блокира пут ПД-1/ПД-Л1 да би обновио антитуморски имунитет тела, чинећи тако основу имунотерапије рака. Од свог лансирања у мају 2019. године, одобрен је за 8 индикација за рак плућа, рак јетре, рак једњака, рак назофаринкса и лимфом, међу којима су 2 третмана прве линије за НСЦЛЦ. Један је од домаћих ПД-1 производа са водећим бројем одобрених индикација и типова тумора. Фамитиниб малат капсула је мали молекул вишециљни инхибитор тирозин киназе који је независно развио Хенруи, који има инхибиторну активност на различите рецепторске тирозин киназе и припада вишециљном леку против ангиогенезе.
Тренутно, Херуи Пхармацеутицал спроводи рандомизовано, отворено, контролисано, мултицентрично клиничко испитивање фазе ИИИ карелизумаба у комбинацији са фамитиниб малатом у односу на пембролизумаб као третман прве линије за рекурентни или метастатски карцином плућа не-малих ћелија са позитивном експресијом ПД-Л1.
